Comprimate de supt

Compoziţie
Un comprimat de supt conţine: tirotricină 0,5 mg, clorhidrat de lidocaină 1,0 mg şi digluconat de clorhexidină 1,0 mg şi excipienţi: sorbitol, stearat de magneziu (vegetal), ulei de mentă.

Grupa farmacoterapeutică : Produse pentru zona orofaringiană. Antiseptice

Indicaţii terapeutice
Inflamaţii şi infecţii ale cavităţilor orală şi faringiană (stomatite, gingivite şi amigdalite). Infecţii ale căilor respiratorii superioare, dureri în gât, disfagie.
Prioritar, înaintea intervenţiilor chirurgicale din cavităţile orală şi faringiană (amigdalectomii, extracţii dentare).

Contraindicaţii
Preparatul nu trebuie utilizat în caz de:
    hipersensibilitate cunoscută la unul din constituenţii conţinuţi în Trachisan^® - comprimate de supt
    descuamare non-hemoragică a mucoasei orale (modificări erozive şi descuamative)
    leziuni (răni) mai mari, recente, ale cavităţii orale şi faringiene;
    copii sub 4 ani

În caz de intoleranţă la fructoză, tratamentul nu trebuie efectuat decât după consultarea medicului.

Precauţii
Sportivii trebuie avertizaţi că Trachisan^® - comprimate de supt conţine ca principiu activ şi un anestezic local (clorhidratul de lidocaină), care poate determina o reacţie fals pozitivă la testele antidoping.

Interacţiuni
Trachisan^® - comprimate de supt trebuie folosit cu precauţie sau sub supravegherea medicului în cazul eroziunilor şi a leziunilor descuamative ale mucoasei orale.

Nu este justificat un tratament prelungit la nivel local, deoarece poate să apară un dezechilibru al florei microbiene saprofite la nivelul cavităţii bucale, cu risc de suprainfecţie bacteriană sau fungică. În caz de persistenţă a simptomelor sau în caz de apariţie a febrei, trebuie reevaluată conduita terapeutică.

Atenţionări speciale
Sportivii trebuie avertizaţi că Trachisan^® - comprimate de supt conţine ca principiu activ şi un anestezic local (clorhidratul de lidocaină), care poate determina o reacţie fals pozitivă la testele antidoping.

Sarcina şi alăptarea
Cu toate că asocierea de constituenţi activi conţinută în Trachisan^® - comprimate de supt este sigură în doze terapeutice datorită proprietăţilor ei farmacologice, în principiu, produsul nu trebuie folosit în timpul sarcinii şi alăptării decât după consultarea unui medic şi evaluarea raportului beneficiu matern / risc potenţial fetal.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Trachisan^® - comprimate de supt nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Lăsaţi un comprimat de supt să se dizolve lent în gură, la fiecare două ore; se administrează până la 8 comprimate de supt pe zi la adulţi şi adolescenţi şi până la 6 comprimate de supt pe zi la copii între 4 - 12 ani.

   În general simptomele regresează după câteva zile. Totuşi, pentru a asigura succesul terapeutic, Trachisan^® - comprimate de supt trebuie luat încă 2 - 3 zile. Dacă nu se realizează nici o ameliorare după 10 zile, trebuie consultat un medic.

Notă pentru diabetici
   Un comprimat pentru supt conţine 0,68 g sorbitol, corespunzător la 0,057 unităţi de pâine.

Reacţii adeverse
   În cazuri rare, pot apare reacţii de hipersensibilitate la tirotricină.
   Comprimatele de supt nu trebuie administrate pe o perioadă ce depăşeşte 6 săptămâni, fără avizul medicului. În general, Trachisan^® - comprimate de supt este bine tolerat. Totuşi preparatul poate să determine tulburări gustative cu durata de până la o oră, ce dispar complet ulterior. Atunci când este folosit pentru o perioadă mai îndelungată, poate să apară rareori colorarea galbenă spre maronie a limbii şi dinţilor, care poate fi îndepărtată prin igienă orală atentă şi tratament stomatologic. Oricum, coloraţia dispare de la sine atunci când folosirea preparatului este întreruptă.

Supradozaj
   Pe baza proprietăţilor farmacologice ale constituenţilor, nu sunt de aşteptat efecte toxice nici chiar după ingestia accidentală a unor cantităţi de Trachisan^® - comprimate de supt. Tratamentul de elecţie după ingerarea unor doze foarte mari este lavajul gastric.

Păstrare
   A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
   A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.
   A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate de supt.

Producător
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG.,
Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
   Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG.,
   Herzbergstr. 3
   61138 Niederdorfelden
   Germania

Data ultimei verificări a prospectului
   Aprilie, 2004